اقدام اصلاحی که واقعاً مشکل را حل میکند
سنجم عدمانطباقها را از هر منبعی جمع میکند، ریشهیابی را الزامی میکند و اثربخشی اقدام را پس از اجرا میسنجد.
پروندههای اقدام اصلاحی
پرونده باز
۲۸
میانگین زمان بستن
۱۹ روز
اثربخشی تأییدشده
٪۷۶
| شماره | منشأ |
|---|---|
| NC-۱۴۰۴-۰۸۷ | شکایت مشتری |
| NC-۱۴۰۴-۰۹۱ | ممیزی داخلی |
| NC-۱۴۰۴-۰۹۵ | بازرسی ورودی |
| NC-۱۴۰۴-۰۹۶ | خط تولید |
وضعیت رایج امروز
رایجترین آسیب سیستمهای کیفیت: اقدام اصلاحی که در واقع «اصلاح» است، نه «اقدام اصلاحی».
- پاسخ اکثر عدمانطباقها «تذکر به پرسنل داده شد» است.
- ریشهیابی انجام نمیشود یا در حد یک جمله باقی میماند.
- اثربخشی اقدام هرگز بررسی نمیشود و همان مشکل سال بعد برمیگردد.
- عدمانطباقها در چند فرم مختلف ثبت میشوند و آمار واحدی وجود ندارد.
تا ریشه پیدا نشود، پرونده بسته نمیشود
سنجم مسیر ریشهیابی را ساختار میدهد و بستن پرونده را مشروط به تأیید اثربخشی میکند.
ثبت از همه منابع
ممیزی، شکایت مشتری، بازرسی، خط تولید، تأمینکننده و پیشنهاد کارکنان.
ابزار ریشهیابی
پنج چرا، استخوان ماهی و طبقهبندی علل، همراه با مستندسازی تحلیل.
تفکیک اصلاح از اقدام اصلاحی
اقدام فوری و اقدام ریشهای جدا ثبت میشوند تا کیفیت پاسخ قابل ارزیابی باشد.
سنجش اثربخشی
تعیین معیار و تاریخ بررسی؛ سنجم در موعد مقرر بررسی اثربخشی را یادآوری میکند.
تحلیل روند
تکرار عدمانطباق بر اساس فرایند، علت و محصول برای شناسایی مشکلات سیستمی.
هزینه عدم کیفیت
ثبت هزینه دوبارهکاری، ضایعات و جریمه برای گزارش مدیریتی.
چرخه هشت مرحلهای CAPA
- ۱
ثبت
شرح عدمانطباق، شواهد، محصول یا فرایند درگیر و شدت آن.
- ۲
اصلاح فوری
مهار اثر و تعیین تکلیف خروجی نامنطبق.
- ۳
ریشهیابی
تحلیل ساختاریافته علل و ثبت علت اصلی.
- ۴
اقدام اصلاحی
تعریف اقدام، مسئول، منابع و مهلت اجرا.
- ۵
ارزیابی اثربخشی
بررسی نتیجه در بازه تعیینشده و بستن یا بازگشایی پرونده.
چه چیزی واقعاً تغییر میکند
- ۰۱کاهش تکرار مشکل
- الزام ریشهیابی و سنجش اثربخشی، نرخ بازگشت عدمانطباق را کاهش میدهد.
- ۰۲شفافیت هزینه کیفیت
- مدیر ارشد میبیند عدم کیفیت دقیقاً چقدر برای سازمان خرج برداشته است.
- ۰۳پاسخ سریع به مشتری
- گزارش ۸D یا پاسخ رسمی به شکایت، از دادههای همان پرونده تولید میشود.
بندهای مرتبط ISO 9001:2015
این ماژول شواهد لازم برای بندهای زیر را تولید و نگهداری میکند.
- بند ۱۰٫۲عدم انطباق و اقدام اصلاحیواکنش، ارزیابی نیاز به اقدام، اجرا و بازنگری اثربخشی بهصورت الزامی طی میشود.
- بند ۸٫۷کنترل خروجیهای نامنطبقتعیین تکلیف خروجی نامنطبق و نگهداری سوابق آن.
- بند ۱۰٫۳بهبود مستمرتحلیل روند عدمانطباقها به برنامه بهبود سازمان تبدیل میشود.
ماژولهای مرتبط
عدم انطباق و اقدام اصلاحی را روی داده خودتان ببینید
در جلسه دمو، این ماژول را با نمونهای از فرایند واقعی سازمان شما پیکربندی میکنیم تا تفاوت را در عمل ببینید.
پاسخگویی ظرف یک روز کاری · بدون تعهد خرید